Далацин вагинальный крем

Фармакологические свойства

Клиндамицин — антимикробное средство, эффективное при инфекциях, вызванных чувствительными к нему штаммами анаэробных, а также грамположительных аэробных бактерий. In vitro активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы, — Gardnerella vaginalis; Mobiluncus spp; Bacteroides spp; Mycoplasma hominis; Peptostreptococcus spp.

Не действует на Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

У здоровых добровольцев после интравагинального применения 100 мг клиндамицина фосфата 1 раз в день в концентрации, эквивалентной 20 мг клиндамицина в 1 г крема, пиковая концентрация клиндамицина в сыворотке крови достигала в среднем 20 нг/мл (диапазон — 3–93 нг/мл). Приблизительно 3% (0,1–7,0%) введенной дозы абсорбируется системно. У женщин с бактериальным вагинозом после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г) количество всасываемого клиндамицина составляет 4% (0,8–8,0%), то есть приблизительно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.

Показания

Бактериальный вагиноз, гемофильный вагинит, гарднерелезный вагинит, неспецифический вагинит, коринебактеральный вагинит, анаэробный вагинит, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Применение

Рекомендованная доза составляет 1 полный аппликатор 2% крема клиндамицина фосфата интравагинально желательно перед сном в течение 3–7 сут.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, I триместр беременности, период кормления грудью.

Побочные эффекты

Безопасность препарата изучалась в клинических исследованиях как у небеременных, так и у беременных пациенток во II и III триместр беременности. Были выявлены такие побочные эффекты, связанные с применением препарата (наблюдались менее чем у 10% пациенток), — влагалищный кандидоз; раздражение вульвы и влагалища; вульвовагинит; вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; менструальные расстройства; боль во влагалище; метроррагия; дизурия; выделения из влагалища; инфекции мочевого тракта; патологические роды; эндометриоз; глюкозурия и протеинурия. Также отмечали головокружение, головную боль; изжогу, тошноту, рвоту, диарею, запор, боль в животе; аллергические реакции (сыпь, крапивница); кандидоз; грибковые инфекции; генерализованную или локализованную боль в животе; бактериальные инфекции; боль в области таза; неприятный запах изо рта; инфекции верхних дыхательных путей; боль во всем теле; боль в спине; отклонения в микробиологических тестах.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо лабораторно исключить присутствие патогенной микрофлоры, нечувствительной к препарату, — Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus.

Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжей. При применении практически всех антибиотиков отмечали диарею и случаи псевдомембранозного колита. В случае возникновения выраженной или длительной диареи препарат следует отменить (даже несмотря на минимальное его количество, абсорбирующееся после интравагинального применения) и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

По данным клинических испытаний интравагинальное применение крема клиндамицина фосфата у беременных во II триместре, а также системное применение клиндамицина во II и III триместр не приводило к возникновению каких-либо патологических эффектов.

В I триместре беременности адекватных и хорошо контролируемых исследований проведено не было, поэтому в этот период препарат должен применяться только при наличии веских показаний.

Экскретируется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения клиндамицина фосфата неизвестно. Сообщалось, однако, о проникновении клиндамицина в грудное молоко после приема внутрь или парентерального введения, что необходимо учитывать при рассмотрении вопроса о назначении препарата в период кормления грудью.

Взаимодействия

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. In vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Никаких взаимодействий в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях не наблюдалось. Информация о применении других лекарственных препаратов совместно с кремом клиндамицина фосфата отсутствует. Вагинальный крем содержит минеральное масло, которое может уменьшать прочность продуктов, изготовленных из латекса или резины: презервативов или влагалищных противозачаточных диафрагм. Поэтому использовать эти изделия во время лечения препаратом не рекомендуется.

Передозировка

При интравагинальном применении невозможна. При случайном приеме препарата внутрь возможно возникновение эффектов, возникающих при терапевтических концентрациях клиндамицина в крови.

Условия хранения

При комнатной температуре (20–25 °С). Не замораживать!