Дипептивен

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин эндогенно расщепляется на аминокислоты глутамин и аланин, являясь экзогенным источником поступления глутамина. После парентерального введения аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах. Глутаминсодержащие инфузионные р-ры компенсируют недостаток глутамина, который наблюдается при многочисленных заболеваниях, когда показано парентеральное питание.

Фармакокинетика

После в/в введения N(2)-L-аланил-L-глутамин быстро расщепляется в плазме крови с образованием глутамина и аланина. Период полураспада составляет 2,4–3,8 мин (при почечной недостаточности — 4,2 мин), плазменный клиренс составляет 1,6–2,7 л/мин. Расщепление дипептида сопровождается эквимолярным повышением уровня соответствующих свободных аминокислот. Гидролиз также происходит в межклеточном пространстве. С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, N(2)–L–аланил–L–глутамина при постоянной инфузии ниже 5%, что равно потерям при введении препаратов аминокислот.

Показания

Парентеральное питание в качестве дополнения к аминокислотным р-рам или инфузионным средам, содержащим аминокислоты, которые применяются у пациентов с гиперкатаболическим и/или гиперметаболическим статусом.

Применение

Для инфузии в центральные вены после добавления совместимого инфузионного р-ры. Р-ры смесей с осмолярностью више 800 мосм/л вводят центральным венозным путем.

Взрослым: Доза зависит от степени тяжести катаболического статуса и потребности организма в аминокислотах. Максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот на 1 кг массы тела. Ее не следует превышать при парентеральном питании. Количество аланина и глутамина в Дипептивене нужно принимать во внимание при подсчетах; соотношение аминокислот, которые вводятся препаратом Дипептивен, не должно превышать 20% общей потребности.

Суточная доза равняется 1,5–2 мл Дипептивена на 1 кг массы тела (эквивалент 0,3 - 0,4 г N (N) — аланин–L–глутамина на 1 кг массы тела). Это соответствует количеству 100–140 мл Дипептивена для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 2 мл эквивалентные 0,4 г N(N) — аланин–L–глутамина Дипептивена на 1 кг массы тела.

Таким образом, результатом является снабжения аминокислотами при помощи раствора–носителя:

Потребность в аминокислотах — 1,5 г/кг массы тела в сутки: 1,2 г.

Аминокислоты + 0,3 г N (N) — аланин–L–глутамина на 1 кг массы тела.

Потребность в аминокислотах — 2 г/кг массы тела в сутки: 1,6 г аминокислот + 0,4 г N (N) — аланин–L–глутамина на 1 кг массы тела.

Путь введения инфузии зависит от раствора–носителя и не должен превышать 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Дипептивен — концентрированный р–р для инфузий, не предназначенный для прямого введения. Он должен быть смешан с совместимым р–ром аминокислот ( раствором–носителем) или инфузионным препаратом, который содержит аминокислоты, непосредственно перед применением.

Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана как минимум с 5 объемными частями (например, 100 мл Дипептивена + 500 мл р–ра аминокислот).

3,5 % концентрация активного ингредиента — максимальная концентрация, которая может использоваться в течение терапии.

Продолжительность применения не должна превышать 3 нед.

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболический ацидоз, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

При соблюдении указаний по применению не отмечены. При превышении скорости инфузии могут развиться озноб, тошнота, рвота.

Особые указания

В течение всего периода применения препарата следует контролировать водно–электролитный баланс, активность ЩФ, AлАТ, АсАТ, уровень билирубина, уровень аммониемии. Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью при введении Дипептивена. Выбор центральных или периферических вен зависит от конечной осмолярности в р–ре. Общий лимит для периферических инфузий составляет примерно 800 мосм/л, но может варьировать от возраста пациента и состояния периферических вен. Опыт применения Дипептивена более 9 дней ограничен.

Применение в период беременности или кормления грудью. Из–за недостаточного опыта применения не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети.Препарат не применяют в педиатрической практике.

Взаимодействия

Фармакологические взаимодействия неизвестны.

Передозировка

Как и при использовании других аминокислотных р-ров, возможно развитие тошноты и рвоты при высокой скорости инфузии; в этом случае необходимо немедленно прекратить инфузию.

Условия хранения

При температуре не выше 25oС. Не замораживать. Срок хранения — 3 года.