ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами его активных компонентов.
Железа фумарат является солью железа — элемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении солей железа происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. В период беременности оказывает протекторный эффект при воздействии тератогенных факторов.
Препарат способствует восстановлению и поддержанию нормального уровня железа в крови. Предупреждает развитие анемии (в том числе в период беременности), выкидыша, преждевременных родов и нарушения умственного развития новорожденного, которые возможны при дефиците в организме железа и фолиевой кислоты.
Фармакокинетика. После приема препарата железо хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5–35%. Фолиевая кислота абсорбируется преимущественно в верхних отделах ЖКТ (в двенадцатиперстной кишке). Железо практически полностью связывается с трансферазами плазмы крови и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы, пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы крови — 64%; биотрансформация осуществляется в печени. Железо выводится из организма с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота выделяется преимущественно почками, частично — кишечником.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение железодефицитной анемии различной этиологии (в том числе в период беременности, при нарушениях абсорбции железа в ЖКТ, при продолжительных кровотечениях, неполноценном и несбалансированном питании).

ПРИМЕНЕНИЕ: для профилактики железодефицитной анемии взрослым назначают по 1 капсуле в сутки; с лечебной целью дозу препарата повышают до 2–3 капсул в сутки.
Препарат принимают натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат следует применять на протяжении 8–12 нед. После нормализации уровня железа, фолиевой кислоты и гемоглобина в крови для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат необходимо принимать на протяжении еще 4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемия, гемосидероз, гемохроматоз); нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, анемия при интоксикации свинцом, пернициозная анемия/дефицит витамина В₁₂); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно препарат хорошо переносится, однако в отдельных случаях возможны реакции со стороны ЖКТ: ощущение переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возможно назначение препарата в период беременности и кормления грудью по показаниям.
Перед началом терапии препаратом следует определить содержание железа и ферритина в сыворотке крови.
При применении препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, которое не имеет клинического значения.
На фоне применения препарата возможен ложноположительный результат бензидиновой пробы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении препарата с антацидами, а также с антибиотиками группы тетрациклинов абсорбция железа ухудшается, с аскорбиновой кислотой — улучшается.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны проявления побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь следует определить уровень железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении этими показателями нормы назначают дефероксамин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.