Фозикард H

Фармакологические свойства

фозиноприл является пролекарственным средством, сложным эфиром фозиноприлата — ингибитора АПФ пролонгированного действия. После приема внутрь фозиноприл быстро и полностью превращается путем гидролиза в фозиноприлат, который является активным ингибитором АПФ.

Препарат оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Снижает ОПСС и системное АД. Препарат угнетает синтез альдостерона и ингибирует тканевой и циркулирующий АПФ.

Гидрохлоротиазид действует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выведение ионов калия и гидрокарбоната. Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

Фозиноприл и гидрохлоротиазид имеют аддитивное действие. Фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызванную гидрохлоротиазидом. После приема внутрь снижение АД начинается через 1 ч и достигает максимальных значений через 2–6 ч. Снижение показателей АД через 24 ч составляет 60–90% максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Показания

АГ.

Применение

Обычная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. При тяжелых нарушениях функции почек, клиренсе креатинина ≤30 мл/мин препарат применять не рекомендуется. При легкой или умеренной степени нарушения функции почек (клиренсе креатинина 30 мл/мин) рекомендуется обычная доза Фозикарда Н. При нарушении функции печени доза не нуждается в коррекции. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или к любому другому коипоненту препарата или к другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ. Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. II или III триместр беременности. Тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤30 мл/мин), анурия, подагра, выраженное нарушение электролитного баланса, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

Головокружение, головная боль, изменение настроения, парестезии, нарушение вкуса, нарушения сна, быстрая утомляемость, гипотензия, кашель, тошнота, диарея, кожная сыпь, повышение мочевины крови, сывороточного креатинина, печеночных ферментов, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Побочные реакции, связанные с гидрохлоротиазидом: гипокалиемия, гиперурикемия, другие нарушения электролитного баланса, ортостатическая гипотензия, повышение уровня липидов крови, желтуха, аритмии, панкреатит, пневмонит, отек легких.

Особые указания

Лечение фозиноприлом не следует начинать у больных с острым инфарктом миокарда, которые подвержены риску дальнейшего значительного ухудшения гемодинамики после лечения сосудорасширяющими средствами. Это больные с систолическим АД ≤100 мм рт. ст. или больные с кардиогенным шоком. На протяжении первых 3 сут после инфаркта миркарда дозу необходимо снизить, если систолическое давление ≤120 мм рт. ст. Поддерживающую дозу следует снизить до 5–2,5 мг, если систолическое АД ≤100 мм рт. ст. При персистирующей гипотензии (систолическое АД ≤90 мм рт. ст.) прием фозиноприла следует отменить.

Во время лечения фозиноприлом в комбинации с диуретиками у пациентов без признаков заболевания сосудов почек возможно слабое повышение уровня сывороточной мочевины и сывороточного креатинина. Такой эффект более часто отмечают у больных с уже имеющейся почечной недостаточностью, таким больным может понадобиться снижение дозы фозиноприла. Регулярный контроль калия и креатинина является частью стандартного медицинского наблюдения таких пациентов.

У больных с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дополнительному нарушению функции почек. В таких случаях возможно развитие ОПН, обычно обратимого характера.

При остром инфаркте миокарда лечение фозиноприлом нельзя начинать у больных с данными о дисфункции почек, при концентрации сывороточного креатинина 177 мкмоль/л и/или протеинурией, превышающей 500 мг/24 ч. При развитии почечной дисфункции во время лечения фозиноприлом (концентрация сывороточного креатинина 265 мкмоль/л или при превышении уровня сывороточного креатинина в 2 раза по сравнению с уровнем до лечения) врач должен рассмотреть возможность отмены лечения фозиноприлом.

Есть данные об анафилактических реакциях у больных, получающих ингибиторы АПФ при проведении гемодиализа с использованием мембран высокой проницаемости. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого вида или применение антигипертензивных средств другой группы.

Есть данные о появлении кашля после применения ингибиторов АПФ. Как правило, кашель носит непродуктивный, стойкий характер и прекращается после отмены препарата.

В течение первого месяца лечения ингибитором АПФ необходим суровый контроль уровня глюкозы крови у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин.

Период беременности и кормления грудью. Не известно, проникает ли фозиноприл в грудное молоко. Применение фозиноприла в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фозикард Н не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Водители транспортных средств должны иметь в виду, что иногда возможно головокружение или быстрая утомляемость.

Взаимодействия

Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла. Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии. При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови. Препарат усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфонилмочевины, инсулина. Риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом. НПВП снижают выраженность гипотензивного эффекта.

При лечении препаратом Фозикард Н одновременное назначение тиазидных диуретиков в комбинации с некоторыми препаратами может привести к следующим явлениям:

– повышение частоты реакций гиперчувствительности на аллопуринол;

– повышение риска развития побочных реакций амантадина;

– усиление гиперкалиемического действия диазоксида;

– уменьшение выведения почками цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата) и потенцирование их миелосупресивного действия.

Повышение биодоступности тиазидных диуретиков наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например атропина, пиперидина), что связано, вероятно, со снижением моторной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка. Зафиксированы случаи развития гемолитической анемии при одновременном применении диуретика и метилдопы. Колестирамин снижает всасывание тиазидных диуретиков. При одновременном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих подагру.

Передозировка

При передозировке вследствие применения доз, значительно превышающих рекомендуемые, возможны тяжелая гипотензия, циркуляторный шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения и почечная недостаточность. Лечение проводят путем промывания желудка (на протяжении 30 мин после приема препарата) и ускорения выведения. Следует рассмотреть возможность лечения путем введения ангиотензина ІІ. Брадикардию и выраженные вагусные реакции можно снять путем введения атропина. При необходимости можно рассмотреть использование временного пейсмейкера.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.