Менопур

Фармакологические свойства

Действующеее вещество препарата Менопур — человеческий менопаузальный гонадотропин очищенный (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, вырабатывающихся гипофизом человека. Действующее вещество препарата Менопур получают из мочи женщин в постменопаузальный период. Менопур у женщин приводит к повышению уровня эстрогенов в крови, росту и созреванию фолликулов. Максимальный уровень ФСГ в плазме крови постепенно достигается через 6–24 ч после в/м введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T¹/₂ гонадотропинов — 4–12 ч.

Показания

• женское бесплодие с гипо- или нормогонадотропной недостаточностью яичников: стимуляция роста фолликулов;

• контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), оплодотворении in vitro, а также интраплазматической инъекции сперматозоидов.

Применение

Препарат Менопур вводят в/м или п/к после растворения в прилагаемом растворителе.

Рекомендуется такая схема лечения: с целью стимуляции роста фолликулов дозу препарата Менопур подбирают индвидуально в зависимости от реакции яичников и корригируют по результатам УЗИ и уровня эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ отмечают множественный одно- или двусторонний рост фолликулов. Лечение, как правило, начинают с дозы 75–150 МЕ (1–2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу постепенно повышают до момента регистрации повышения уровня эстрогенов в крови и появления роста фолликулов. Эта доза сохраняется до тех пор, пока концентрация эстрогенов не достигнет предовуляционного уровня. В случае быстрого повышения уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить. С целью индукции овуляции через 1–2 дня после последней инъекции чМГ одноразово вводят 5000–10 000 МЕ чХГ.

Противопоказания

• Период беременности;

• кисты или увеличение размеров яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

• метроррагии неустановленной этиологии;

• опухоль матки, яичников или молочных желез.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: иногда может быть тошнота и рвота;

со стороны эндокринологического и гинекологического статуса у женщин: лечение препаратами чМГ может вызвать гиперстимуляцию яичников, проявляющуюся клинически после назначения с целью овуляции чМГ. Это может провести к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут выявлять асцит, гидроторакс, олигурию, гипотензию и явления тромбоэмболии;

аллергические и иммунопатологические реакции: редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, кожные высыпания), приводящие к неэффективности проводимой терапии.

Местные реакции: отек, боль или зуд в месте введения.

Особые указания

Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти показатели следует контролировать ежедневно или через день до появления реакции, которая оценивается по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение состояния пациентки необходимо в течение всего курса лечения.

При появлении первых признаков развития синдрома гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗ-обследовании увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить.

В случае появления синдрома гиперстимуляции яичников введение овуляторной дозы чХГ противопоказано. В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и отмечаться длительное время, иногда представляя угрозу для жизни пациентки.

Часто во время лечения препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.

Перед назначением препарата Менопур необходимо провести соответствующее лечение в случае имеющихся нарушений функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействия

Менопур можно применять сочетанно с препаратом хорагон (чХГ) в лечении женщин с целью индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов, в лечении мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.

При легкой степени гиперстимуляции (I степень), сопровождающейся незначительным увеличением яичников (размер яичников 5–7 см), увеличением секреции стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости проводить специальные мероприятия. Пациентку следует информировать о причине возникновения данного состояния и проводить наблюдение.

При II степени гиперстимуляции с образованием кист яичников (размер яичников 8–10 см), протекающей с болью в животе, тошнотой и рвотой, следует провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно необходимо замещение ОЦК путем в/в инфузии.

При III степени гиперстимуляции с образованием больших кист яичников (размер яичников 10 см), проявляющейся асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой электролитов в организме, повышением уровня гемоглобина и вязкости крови, агрегации тромбоцитов с риском развития тромбоэмболических осложнений необходима ургентная госпитализация.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.