Наклоф CD

Фармакологические свойства

Наклоф CD содержит диклофенак натрия — НПВП, который помимо противовоспалительного, обладает также анальгезирующим действием. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов. В клинических исследованиях установлено, что диклофенак препятствует развитию миоза во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и уменьшает выраженность боли, и воспалительного процесса, вызванных повреждением эпителия роговицы при оперативных вмешательствах. Нет данных о влиянии диклофенака на заживление раны.

Наклоф СD содержит циклодекстрин гидроксипропил (γ-циклодекстрин (HPγ-CD).

Циклодекстрины (CD) повышают растворимость в воде некоторых липофильных нерастворимых в воде средств. Полагают, что CD действуют как носители, сохраняя молекулы гидрофобных средств в р-ре и доставляя их на поверхность биологических мембран.

В эксперименте максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве глаза достигалась через 30 мин после закапывания препарата. Выведение препарата происходило быстро и почти полностью через 6 ч. Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза подтверждено у людей. После закапывания 0,1% р-ра диклофенака в глаза в плазме крови не достигался его уровень, доступный количественному определению.

Показания

Послеоперационный воспалительный процесс после удаления катаракты и других хирургических офтальмологических вмешательств; для уменьшения выраженности боли и фотофобии; посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока; устранение миоза во время оперативного вмешательства по поводу катаракты; предотвращение кистозного отека желтого пятна после удаления катаракты и имплантации искусственного хрусталика.

Применение

У взрослых

Оперативные вмешательства на глазах и их осложнения

Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз на протяжении 3 ч.

После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, потом по 1 капле 3–5 раз в сутки по мере необходимости.

Уменьшение выраженности боли и фотофобии; посттравматический воспалительный процесс

По 1 капле каждые 4–6 ч.

Если боль вызвана хирургической манипуляцией (например оперативное вмешательство с целью коррекции зрения), по 1–2 капли на протяжении 1 ч до операции, по 1–2 капли на протяжении первых 15 мин после оперативного вмешательства и по 1 капле каждые 4–6 ч в последующие 3 дня.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.

Дозатор сохраняет стерильность до вскрытия первичной упаковки. Следует избегать контакта дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может привести к микробной контаминации р-ра.

Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных средств должен составлять не менее 5 мин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Как и другие НПВП, Наклоф СD противопоказан пациентам с приступами БА, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов.

Побочные эффекты

Чаще всего отмечали преходящее (незначительно или умеренно выраженное) ощущение жжения в глазах. Другими побочными эффектами, отмечаемые реже, были зуд, гиперемия глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.

После частого закапывания препарата отмечали точечный кератит и повреждения эпителия роговицы. У пациентов с риском развития язвы роговицы и ее перфорации (например при применении ГКС или сопутствующих инфекционных заболеваниях, ревматоидном артрите) применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее перфорацией (большинство пациентов применяли препарат длительное время). Описаны единичные случаи диспноэ и обострения БА.

Особые указания

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с препаратом Наклоф CD должна быть назначена противомикробная терапия.

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, поэтому его не следует применять при ношении мягких контактных линз. Перед применением капель линзы должны быть сняты и установлены вновь не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Существует теоретическая возможность геморрагий у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, удлиняющие время кровотечения, или у пациентов с нарушениями свертывания крови при применении препарата Наклоф CD.

В исследованиях на животных не было выявлено негативного влияния препарата на плод, однако контролируемые исследования в I и II триместр беременности не проводили. Наклоф СD не следует применять в III триместр беременности ввиду возможного риска преждевременного закрытия артериального протока.

Пациентам, у которых отмечают нечеткость зрения после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействия

Применение 0,1% глазных капель диклофенака было безопасно в клинических испытаниях в комбинации с ГКС, антибиотиками и блокаторами β-адренорецепторов.

Передозировка

О случаях передозировки Наклофа СD не сообщалось. Случайный прием препарата внутрь практически не представляет опасности, поскольку в 5 мл флаконе содержится всего лишь 5 мг диклофенака натрия, что составляет около 3% максимальной суточной дозы для перорального приема у взрослых. Рекомендуемая доза диклофенака для перорального приема у детей составляет 2 мг/кг массы тела.

Условия хранения

При температуре до 25 °С. Срок годности препарата после вскрытия флакона — 1 мес.