ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: производное бензодиазепина с выраженным снотворным эффектом. Оказывает также анксиолитическое, центральное миорелаксантное и противосудорожное действие. Увеличивает глубину и продолжительность сна. Сон наступает обычно через 20–40 мин после приема нитразепама и длится 6–8 ч.
Биодоступность при приеме внутрь — около 78%, более 80% нитразепама связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 1,9 л/кг. Период полувыведения — около 26 ч, выводится преимущественно в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение расстройств сна; эпилепсия у детей в возрасте от 4 мес до 1 года–2 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым при расстройствах сна обычно назначают внутрь по 5–10 мг натощак, запивая небольшим количеством жидкости, за 30 мин до сна.
Детям при эпилептических припадках назначают по 0,3–1 мг/кг в сутки в 3 приема.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 нед, включая период постепенной отмены нитразепама.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к нитразепаму или другим бензодиазепинам, хронический алкоголизм, наркомания и лекарственная зависимость, острые отравления алкоголем, снотворными, анестезирующими и психотропными средствами (антидепрессантами, нейролептиками, нормотимиками).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны дневная усталость, сонливость, вялость, головокружение, заторможенность, атаксия, снижение скорости реакции и способности концентрации внимания, снижение либидо, антероградная амнезия, утренняя сонливость после приема препарата, мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, кожный зуд, кожная сыпь, булимия; при длительном лечении и/или использовании нитразепама в высоких дозах возможны временные расстройства артикуляции, нарушения походки, диплопия, нистагм, галлюцинации, парадоксальные реакции (агрессивность, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, судорожные реакции, нарушения сна).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью применяют при тяжелых поражениях печени и почек, холестатической желтухе, синдроме ночного апноэ, недостаточности кровообращения и дыхательной недостаточности, спинальной и церебральной атаксиях, органических поражениях головного мозга, тяжелых формах миастении, у ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста. Возможно угнетение функции внешнего дыхания у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы. Учитывая угнетающее действие нитразепама и наличие бронхиальной гиперсекреции у детей грудного и раннего возраста, при применении нитразепама следует обеспечить проходимость дыхательных путей, а при необходимости — прервать лечение.
В период беременности и кормления грудью нитразепам назначают только по строгим показаниям с учетом возможного риска для плода или ребенка. При использовании нитразепама в III триместр беременности у новорожденного могут отмечать явления абстиненции или синдром вялого ребенка.
Во время лечения нитразепамом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
При внезапной отмене нитразепама возможно развитие синдрома отмены, который проявляется бессонницей в более тяжелой форме, чем до начала лечения. Резкая отмена нитразепама у лиц с лекарственной зависимостью может вызывать явления абстинентного синдрома — чувство тревоги, напряжения, страха, психомоторное возбуждение, потливость, тремор, судороги; в редких случаях возможно развитие острого психоза.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном употреблении нитразепама и других психотропных средств (а также алкоголя) возможно взаимное потенцирование эффектов. Нитразепам усиливает действие миорелаксантов. У детей действие нитразепама потенцируют циметидин и вальпроевая кислота. Гормональные контрацептивы замедляют выведение нитразепама.