Loading
Оргил
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Оргил активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков.
Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема орнидазол быстро всасывается. Биодоступность составляет 90%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч.
Распределение. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Активное вещество Оргила хорошо проникает через ГЭБ, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового приема препарата в дозе 500 или 1000 мг через каждые 12 ч составляет 1,5–2,5.
Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием 2-гидроксиметил и α–гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trіchomonas vagіnalіs и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение. Период полувыведения препарата
Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема орнидазол быстро всасывается. Биодоступность составляет 90%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч.
Распределение. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет около 13%. Активное вещество Оргила хорошо проникает через ГЭБ, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрации орнидазола в плазме крови находятся в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6-36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового приема препарата в дозе 500 или 1000 мг через каждые 12 ч составляет 1,5–2,5.
Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием 2-гидроксиметил и α–гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны относительно Trіchomonas vagіnalіs и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение. Период полувыведения препарата
ПОКАЗАНИЯ: трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trіchomonas vagіnalіs); амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba hіstolytіca, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, включая, амебный абсцесс печени); лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.
ПРИМЕНЕНИЕ: Оргил таблетки всегда принимают после еды.
Трихомониаз. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней.
Амебиаз. Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5–10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела 35 кг назначают 3 таблетки за 1 прием вечером, детям с массой тела ≤35 кг — однократно в дозе в 40 мг/кг массы тела.
Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед оперативным вмешательством назначают 1–2 таблетки препарата, в послеоперационный период — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Трихомониаз. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 5 дней.
Амебиаз. Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5–10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
| Продолжительность лечения |
Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
| Амебная дизентерия 3 дня |
3 таблетки на один прием вечером при массе тела 60 кг: 4 таблетки в 2 приема утром и вечером |
35 кг – 3 таблетки за 1 прием, 25 кг – 2 таблетки за 1 прием, 15 кг – 1 таблетка за 1 прием (40 мг/кг массы тела за 1 прием) |
| Другие формы амебиаза 5–10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 35 кг – 2 таблетки за 1 прием, 25 кг – 1 таблетки за 1 прием, 15 кг – таблетки за 1 прием (25 мг/кг массы тела за 1 прием) |
Лямблиоз. Взрослым и детям с массой тела 35 кг назначают 3 таблетки за 1 прием вечером, детям с массой тела ≤35 кг — однократно в дозе в 40 мг/кг массы тела.
Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед оперативным вмешательством назначают 1–2 таблетки препарата, в послеоперационный период — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Оргил противопоказан пациентам с заболеваниями ЦНС, эпилепсией, в период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: слабо выраженные сонливость, головная боль и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). В отдельных случаях — нарушения со стороны ЦНС: головокружение, тремор, нарушение координации, судороги, повышенная утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи нарушения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакции гиперчувствительности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Чтобы исключить возможность повторного заражения трихомониазом, половой партнер должен пройти такой же курс лечения Оргилом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемых исследований у беременных не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Оргил может влиять на способность управления транспортными средствами и работу со сложными механизмами, поэтому в случае возникновения побочных действий со стороны нервной системы, необходимо избегать такой деятельности.
Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемых исследований у беременных не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Оргил может влиять на способность управления транспортными средствами и работу со сложными механизмами, поэтому в случае возникновения побочных действий со стороны нервной системы, необходимо избегать такой деятельности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксантное действие векурония бромида.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение — симптоматическое, специфического антидота нет.
Лечение — симптоматическое, специфического антидота нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
|
|