Панзинорм форте

Фармакологические свойства

Препарат содержит высокоактивные естественные ферменты поджелудочной железы: липазу, амилазу и протеазу. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерин, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза принимает участие в преобразовании углеводов на декстрины и глюкозу. Протеазы принимают участие в переваривании белков. Ингредиенты входящие в состав препарата, получены из поджелудочной железы свиньи и подобны аналогичным ферментам человека. Пленочная оболочка таблетки защищает чувствительные к действию желудочного сока ферменты во время прохождения через желудок от инактивирования кислотой. Растворение оболочки происходит в кишечнике, где ферменты принимают участие в процессах аутолиза и протеолиза. Ферменты не всасываются в желудочном тракте и действуют в кишечнике. Незначительная часть ферментов выделяется из организма вместе с калом.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе; состояния после панкреатектомии, после операции с наложением желудочно–кишечного анастамоза (например, резекция желудка по Бильрот ІІ), обструкция панкреатического или общего желчного протока; диспепсические явления, обусловленные функциональными нарушениями моторики кишечника вследствие психо-эмоционального возбуждения или кишечной инфекции, дискинезия желчных протоков, диспепсия при употреблении трудноперевариваемой растительной или жирной пищи. Препарат также применяется для элиминации газов перед проведением диагностических процедур (рентгенологические и ультразвуковые исследования) и в случае метеоризма, вызванного вышеуказанными нарушениями.

Применение

Доза определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Панзинорм форте–Н принимают внутрь во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Муковисцидоз. Рекомендованная начальная доза — 1 таблетка во время приема пищи 3 раза в сутки. Доза может быть увеличена, если это необходимо. Не рекомендуется превышать дозу 10 000 ЕД липазы/кг/время.

Хронический панкреатит и другие виды внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Лечения начинают с 1 таблетки во время основного приема пищи. Пациентам с более тяжелыми случаям внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы применяют высшие дозы для уменьшения проявлений стеатореи и поддержания надлежащего состояния питания: до 40 000 ЕД липазы (2 таблетки) во время основного приема пищи и 20 000 ЕД липазы (1 таблетка) во время дополнительного приема пищи.

Если своевременно не принята таблетка вместе с пищей, необходимо дождаться следующего приема пищи и продолжить обычное применение таблеток (без удвоения дозы). Не рекомендуется превышать дозу 75 000 ЕД липазы на прием пищи. Продолжительность лечения препаратом не ограничена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свинине; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.

Побочные эффекты

Тяжелые побочные эффекты наблюдаются очень редко. Возможны реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, рта, губ или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания; отеки конечностей; сыпь на коже, головокружение, желтуха. В таких случаях применение Панзинорм форте–Н нужно прекратить, а больной оказать немедленную медицинскую помощь. Если пациент ощущает боль и вздутие в животе, сильные спазмы, нужно рассмотреть возможность развития фиброзирующей колонопатии.

При приеме высоких доз могут наблюдаться испражнения жидкой консистенции или запор, гиперурикемия, гиперурикозурия и недостаточность солей фолиевой кислоты. В единичных случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (больше 10000 ЕД/кг/сутки) может вызвать образование стриктур толстого кишечники или илеоцекального отдела кишки. Более распространенными побочными эффектами является слабость, рвота и боль в животе.

Особые указания

У некоторых больных на муковисцидоз большие дозы ферментов поджелудочной железы (10 000 ЕД/кг/сутки) вызывали возникновение стриктур толстой кишки или илеоцекальной части кишки (фиброзирующая колонопатия). В случае возникновения у пациентов, которые принимают Панзинорм форте–Н, симптомов непроходимости толстой кишки нужно обследовать их на фиброзирующую колонопатию как возможную причину. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность назначенного лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных относительно влияния препарата Панзинорм форте–Н в период беременности или кормления грудью. Ферменты не всасываются с ЖКТ. Но препарат рекомендуется применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Но нужно учитывать, что побочный эффектый препарата — головокружение, может влиять на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами.

Дети. Не рекомендовано применения препарата детям в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм форте–Н покрытая пленочной оболочкой и не может быть разделена.

Взаимодействия

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в плазме крови и при необходимости назначить пациенту дополнительный прием фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестное.

Одновременное применение ингибиторов Н₂–рецепторов или ингибиторов протонной помпы может повысить эффективность ферментов поджелудочной железы и позволит некоторым пациентам принимать меньшие дозы препарата Панзинорм форте–Н.

Передозировка

Отсутствуют данные относительно системной интоксикации при передозировке. В случае приема чрезмерного количества препарата может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, перианальний зуд и непроходимость кишечника. Терапия симптоматическая.

Условия хранения

В сухом месте при температуре до 25 °С.