Таниз

Фармакологические свойства

Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы, которые находятся на гладких мышцах предстательной железы и уретры. Тамсулозин снижает тонус гладких мышц предстательной железы и уретры, увеличивает мочеиспускание, что способствует устранению неприятных симптомов раздражения и обструкции, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Устранение симптомов отмечается уже после 2 нед лечения, при дальнейшем лечении проявления заболевания значительно уменьшаются. Препарат почти не влияет на нормальное АД.

Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике и имеет почти полную биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после однократного применения тамсулозина сразу после приема пищи. Состояние равновесия в плазме крови достигается через 5 дней ежедневного применения препарата, когда максимальная концентрация в 2–3 раза превышает концентрацию после одноразового приема. Более 99% тамсулозина связывается с белками плазмы крови, а объем распределения является незначительным (0,2 л/кг). Большая часть тамсулозина находится в плазме крови в неизмененном виде. Метаболический распад препарата осуществляется в печени.

Метаболиты имеют активность и токсичность ниже, чем сам тамсулозин. Тамсулозин и его метаболиты выводятся с мочой (в основном), при этом в неизмененном виде выводится 9% введенной дозы.

Период полувыведения — 10 ч (при применении после приема пищи) и 13 ч после достижения состояния равновесия в плазме крови.

Показания

Лечение симптомов, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Применение

По 0,4 мг (1 капсуле) в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целой, запивая стаканом воды, в положении стоя или сидя (но не лежа). Капсулу глотают, не разжевывая. Ее нельзя разламывать или разделять, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества продолжительного действия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамсулозину или любому веществу, которое входит в состав препарата, ангионевротический отек, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные эффекты

Может появиться головокружение, в единичных случаях — головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница, нарушение эякуляции, астения. Редко — потеря сознания, ангионевротический отек, очень редко — приапизм.

Особые указания

При применении Таниза может происходить снижение АД, что в редких случаях может привести к потере сознания. При появлении начальных симптомов ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен посидеть или полежать до исчезновения этих симптомов.

Перед началом лечения Танизом необходимо провести обследование для исключения наличия других состояний, которые могут вызвать такие же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется провести исследование предстательной железы через прямую кишку и при необходимости определять количество специфического антигена предстательной железы (PSA), как перед началом лечения, так и позже через определенные интервалы времени.

Лечение пациентов с сильным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует проводить с осторожностью, поскольку действие препарата у таких пациентов не изучалось.

После применения тамсулозина иногда отмечались случаи ангионевротического отека. При появлении ангионевротического отека лечение необходимо сразу прекратить и проводить наблюдение состояния пациента до исчезновения отека, в дальнейшем не следует возобновлять применение тамсулозина.

Период беременности и кормления грудью. Препарат предназначен только для мужчин.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Исследования не проводились. Тем не менее пациентов следует предупредить о возможном появлении головокружения.

Взаимодействия

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином не отмечалось признаков лекарственного взаимодействия. Одновременное применение с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина, а одновременное применение с фуросемидом — к снижению концентрации тамсулозина в плазме крови, но поскольку при этом концентрация остается в пределах нормального диапазона, то изменять дозирования не нужно.

В исследованиях in vitro не были выявлены взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом. Диклофенак и варфарин могут повышать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с другим антагонистом α1 -адренорецепторов может вызвать снижение АД.

Передозировка

Случаи острой передозировки не отмечались. Тем не менее теоретически после передозировки может возникнуть острая артериальная гипотензия, при которой необходимо провести поддерживающую терапию сердечно-сосудистой системы. Нормализовать АД и ЧСС можно путем переведения пациента в горизонтальное положение. Если это не поможет, то можно провести в/в введение жидкости и при необходимости ввести вазопрессорный препарат. Необходимо следить за функцией почек и провести стандартное поддерживающее лечение. Гемодиализ является неэффективным, поскольку тамсулозин почти полностью связывается с белками плазмы крови.

Для предупреждения дальнейшего всасывания препарата необходимо провести промывание желудка, дать активированный уголь и осмотическое слабительное средство, например, сульфат натрия.

Условия хранения

При температуре до 25 °С.