Темпанал

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий темпидон (2, 2, 6, 6-тетраметил-4-пиперидон-4-метилбензолсульфонат) и метамизол натрий (1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфонат натрия). Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее действие, обладает слабым противовоспалительным и транквилизирующим эффектами. Анальгезирующее действие связано с угнетением биосинтеза эндогенных субстанций, принимающих участие в развитии болевых реакций (брадикинины, некоторые простагландины). Механизм антипиретического действия обусловлен снижением синтеза и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов. Темпидон оказывает слабый анксиолитический и ганглиоблокирующий эффекты, а также потенцирует действие метамизола натрия.

Фармакокинетика

Метамизол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–1,5 ч после приема препарата; частично связывается с белками плазмы крови и подвергается интенсивному метаболизму в печени; выводится из организма с мочой в виде метаболитов.

Темпидон интенсивно абсорбируется в верхних отделах ЖКТ и достигает терапевтической концентрации в плазме крови через 30 мин после приема препарата.

Исследования биодоступности не проводили.

Показания

Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационный период, дисменорея, невралгия, ишиас, люмбаго, миозит (особенно при повышенной возбудимости пациента); почечная, печеночная, кишечная колика (в комбинации со спазмолитиками); для уменьшения выраженности боли после хирургических и диагностических вмешательств; лихорадочное состояние при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Применение

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, во время или после принятия пищи. Взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, при недостаточной эффективности препарат можно применять 4 раза в сутки. Маскимальная разовая доза для взрослых составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза — 6 таблеток. Продолжительность применения препарата — не более 5 дней.

Противопоказания

– Тяжелое наружение функции печени и почек;

– сердечная недостаточность;

– артериальная гипотензия (снижение систолического АД ≤100 мм рт. ст.);

– заболевания крови;

– I триместр и последние 6 нед беременности;

– период кормления грудью;

– детям в возрасте до 14 лет;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: редко — ощущение жжения в эпигастрии и сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы крови: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: возможно развитие приступа бронхоспазма у пациентов с предрасположенностью.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек при применении препарата в высокой дозе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок.

Особые указания

С осторожностью применяют Темпанал при нарушении функции печени или почек, БА, предрасположенности к АГ.

Во время приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Во время приема Темпанала не рекомендуют употребление алкоголя.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходимо контролировать показатели гемограммы и функции печени.

В связи с входящим в состав препарата транквилизатором Темпанал не следует применять при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Одновременное применение Темпанала с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.

Седативные средства, транквилизаторы и блокаторы H2-рецепторов гистамина повышают анальгезирующее действие Темпанала.

Сарколизин и мерказолил повыщают риск развития лейкопении.

Повышает гипогликемизирующее действие пероральных противодиабетических препаратов.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, атаксия, тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушение сознания, судороги, бред, печеночная и почечная недостаточность.

Лечение

Промывание желудка, применение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °C.