Loading
Юнипак
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: трийодcодержащее неионное рентгеноконтрастное средство. В отличие от ионных рентгеноконтрастных средств имеет низкую осмолярность.
После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости. Экскретируется путем клубочковой фильтрации, около 95% йогексола выводится с мочой в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения, в моче — через 1 ч после введения. Практически полностью выводится из организма на протяжении суток. Период полувыведения — 2 ч. Быстро накапливается в почках, контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в введения и достигает оптимального уровня через 5–10 мин.
В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и СМЖ. Проникает сквозь плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
При интратекальном введении абсорбируется в СМЖ в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде (около 88% на протяжении первых суток).
После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости. Экскретируется путем клубочковой фильтрации, около 95% йогексола выводится с мочой в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения, в моче — через 1 ч после введения. Практически полностью выводится из организма на протяжении суток. Период полувыведения — 2 ч. Быстро накапливается в почках, контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в введения и достигает оптимального уровня через 5–10 мин.
В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и СМЖ. Проникает сквозь плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
При интратекальном введении абсорбируется в СМЖ в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде (около 88% на протяжении первых суток).
ПОКАЗАНИЯ: назначают детям и взрослым для проведения рентгеноконтрастных исследований — кардиоангиографии (вентрикулография, селективная коронарная артериография), аортографии (исследования корня, дуги аорты, восходящего, брюшного отдела аорты и ее ветвей), ангиографии сосудов легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; экскреторной урографии, флебографии, исследования коллатерального кровообращения; поясничной, грудной и шейной миелографии, цистографии, артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований пищеварительного тракта, герниографии. Применяют также для повышения контрастности при проведении компьютерной томографии (КТ).
ПРИМЕНЕНИЕ: вводят интратекально, в/в, в/а, интрауретрально, трансуретрально, внутрибрюшинно, внутрь. При проведении миелографии вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин.
| Показание | Концентрация | Объем | Комментарий |
| Внутрисосудистое введение | |||
| Урография | |||
| • взрослые | 300 или 350 мг йода/мл | 40–80 мл | При проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы |
| • дети с массой тела менее 7 кг | 240 или 300 мг йода/мл | 4 или 2 мл/кг | |
| • дети с массой тела 7 кг | 240 или 300 мг йода/мл | 3 или 2 мл/кг (не более 40 мл) | |
| Артериография | |||
| • аортография (дуги) | 300 мг йода/мл | 30–40 мл | |
| • селективная церебральная ангиография | 300 мг йода/мл | 5–10 мл | |
| • аортография | 300 мг йода/мл | 30–60 мл | |
| • феморальная ангиография | 300 или 350 мг йода/мл | 30–50 мл | |
| • другие виды ангиографии | 300 мг йода/мл | В зависимости от вида исследования | |
| Флебография (нижние конечности) | 240 или 300 мг йода/мл | 20–100 мл на конечность | |
| Кардиоангиография | |||
| • взрослые (введение в левый желудочек и корень аорты) | 350 мг йода/мл | 30–60 мл | В зависимости от возраста, массы тела, патологии (максимально 8 мл/кг) |
| • селективная коронарная ангиография | 350 мг йода/мл | 4–8 мл | |
| • дети | 300 или 350 мг йода/мл | 1–1,5 мл/кг | |
| Цифровая субтракционная ангиография | |||
| • в/а | 240, 300 мг йода/мл | 1–15 мл | Общее количество йода, как правило, 87–88 г |
| • в/в | 300, 350 мг йода/мл | 30–60 мл | |
| Контрастное усиление при КТ | |||
| • взрослые | 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 350 мг йода/мл |
100–250 мл 100–200 мл 100–150мл | Общее количество йода, как правило, 30–60 г |
| • дети | 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл | 2–3 мл/кг массы тела, до 40 мл 1–3 мл/кг массы тела, до 40 мл | В отдельных случаях возможно введение до 100 мл |
| Субарахноидальное введение | |||
| Вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин | |||
| Миелография | |||
| • поясничная и грудная (люмбальное введение) | 240 мг йода/мл | 8–12 мл | Люмбальная пункция |
| • шейная (люмбальное введение) | 240 или 300 мг йода/мл | 10–12 или 7–10 мл | Люмбальная пункция |
| • (цервикальное введение) | 240 или 300 мг йода/мл | 6–10 или 6–8 мл 4–12 мл | Боковая шейная пункция |
| КТ при цистернографии | 240 мг йода/мл | Люмбальная пункция | |
| Миелография у детей: | |||
| • в возрасте до 2 лет | 240 мг йода/мл | 1,5–4 мл | |
| • в возрасте 2–6 лет | 240 мг йода/мл | 3–6 мл | |
| • старше 6 лет | 240 мг йода/мл | 4–8 мл | |
| Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г | |||
| Внутриполостное введение | |||
| Артрография | 240, 300, 350 мг йода/мл | От 5 до 20,15, 10 мл соответственно | |
| ЭРХПГ | 240 мг йода/мл | 20–50 мл | |
| Герниография | 240 мг йода/мл | 50 мл | Вводимый объем р-ра зависит от размера грыжи |
| Гистеросальпингография | 240 или 300 мг йода/мл | От 15 до 50, 25 мл соответственно | |
| Сиалография | 240 или 300 мг йода/мл | 0,5–2 мл | |
| Исследования ЖКТ Пероральное введение: |
|||
| Взрослые: | 240, 350 мг йода/мл | Выбор проводится индивидуально | |
| дети: | |||
| • пищевод | 300, 350 мг йода/мл | 2–4 мл/кг массы тела | |
| • желудок | развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл | 4–5 мл/кг массы тела | |
| Недоношенные дети | 350 мг йода/мл | 2–4 мл/кг массы тела | Максимальная доза 50 мл |
| Показание | Концентрация | Объем | Комментарий |
| Ректальное введение: • дети |
Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл | 5–10 мл/кг массы тела | Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой в соотношении 1:1 и 1:2 |
| Усиление при КТ | |||
| Пероральное введение: | |||
| • взрослые | Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл | 800–2000 мл р-ра | Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой 1:50 |
| • дети | Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл | 15/20 мл р-ра на 1 кг массы тела | |
| Ректальное введение | Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл | — | |
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препаратам йода, период беременности и кормления грудью. Относительным противопоказанием является эпилепсия.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ощущение жара, боль в месте введения, нарушения сердечного ритма, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в спине, шее, скованность, невралгия, парестезия, судороги, аллергические реакции (вплоть до анафилаксии). В очень редких случаях не исключено развитие энцефалопатии и асептического менингита.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: диагностические процедуры с применением Юнипака следует проводить только в условиях стационара с отделением реанимации и интенсивной терапии. Перед введением Юнипака необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением не менее 1 ч. Больным, которые принимают нейролептические средства, необходимо отменить их за 2 дня до проведения исследования.
Перед применением р-р необходимо тщательно осмотреть на наличие включений или изменение его цвета.
С осторожностью назначают детям и больным пожилого возраста в связи с возможностью развития тяжелых побочных эффектов, в том числе асептического менингита.
Необходимо избегать проведения исследований с применением Юнипака у больных с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Следует соблюдать осторожность при введении Юнипака пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, миеломной болезнью, сахарным диабетом.
Не рекомендуется повторное введение контраста сразу после неудачной процедуры, так как в такой ситуации возникает риск передозировки. Повторное исследование желательно провести через 5–7 сут.
С особой осторожностью Юнипак вводят в/в больным с парапротеинемическими гемобластозами в связи с высоким риском развития необратимой ОПН.
При проведении ангиокардиографии необходимо тщательно подбирать дозы больным с правожелудочковой недостаточностью и легочной гипертензией.
Проведение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента или бедренной артерии, повышенном давлении в брюшной полости, при артериальной гипо- и гипертензии требует тщательного наблюдения за больным во время исследования в связи с риском развития неврологических осложнений.
При наличии местных и системных инфекций с возможной бактериемией люмбальная инъекция Юнипака противопоказана.
Препарат может вызывать развитие аллергических реакций (вплоть до анафилаксии). Если у больного в анамнезе имеются указания об аллергических реакциях на препараты йода, необходимо провести премедикацию ГКС и антигистаминными препаратами.
Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения.
Максимальную рентгеноконтрастность при обычной миелографии отмечают через 30 мин, через 1 ч она не визуализируется. При КТ контрастирование в грудном отделе возможно на протяжении 1 ч, шейном — 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч.
При приеме внутрь способствует визуализации пищеварительного тракта и практически не всасывается. Всасывание значительно повышается при наличии перфорации кишечника или при его обструкции.
Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением Юнипака.
Перед применением р-р необходимо тщательно осмотреть на наличие включений или изменение его цвета.
С осторожностью назначают детям и больным пожилого возраста в связи с возможностью развития тяжелых побочных эффектов, в том числе асептического менингита.
Необходимо избегать проведения исследований с применением Юнипака у больных с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Следует соблюдать осторожность при введении Юнипака пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, миеломной болезнью, сахарным диабетом.
Не рекомендуется повторное введение контраста сразу после неудачной процедуры, так как в такой ситуации возникает риск передозировки. Повторное исследование желательно провести через 5–7 сут.
С особой осторожностью Юнипак вводят в/в больным с парапротеинемическими гемобластозами в связи с высоким риском развития необратимой ОПН.
При проведении ангиокардиографии необходимо тщательно подбирать дозы больным с правожелудочковой недостаточностью и легочной гипертензией.
Проведение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента или бедренной артерии, повышенном давлении в брюшной полости, при артериальной гипо- и гипертензии требует тщательного наблюдения за больным во время исследования в связи с риском развития неврологических осложнений.
При наличии местных и системных инфекций с возможной бактериемией люмбальная инъекция Юнипака противопоказана.
Препарат может вызывать развитие аллергических реакций (вплоть до анафилаксии). Если у больного в анамнезе имеются указания об аллергических реакциях на препараты йода, необходимо провести премедикацию ГКС и антигистаминными препаратами.
Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения.
Максимальную рентгеноконтрастность при обычной миелографии отмечают через 30 мин, через 1 ч она не визуализируется. При КТ контрастирование в грудном отделе возможно на протяжении 1 ч, шейном — 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч.
При приеме внутрь способствует визуализации пищеварительного тракта и практически не всасывается. Всасывание значительно повышается при наличии перфорации кишечника или при его обструкции.
Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением Юнипака.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при интратекальном введении Юнипак несовместим с ГКС. Нельзя вводить в одном шприце с любыми другими препаратами. При одновременном применении Юнипака с нейролептиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, аналептиками, антипсихотическими средствами повышается риск развития эпилептических приступов. Антигипертензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии во время исследования. Юнипак усиливает токсическое действие других препаратов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется брадикардией, ацидозом, ступором, комой, симптомами менингизма, судорогами. Проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре 15–25 °С.
|
|