Диклоберл суппозитории
Фармакологические свойства
диклофенак натрий (натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты) относится к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты связаны со способностью блокировать синтез простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
После ректального введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 мин. Почти 99% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч.
Показания
ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, подагра, люмбаго, невралгия, миалгия, болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея.
Применение
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход, желательно после опорожнения кишечника. Доза препарата зависит от тяжести заболевания. Рекомендованный диапазон доз для взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет составляет 50150 мг диклофенака в сутки. Суточную дозу можно разделить на 23 введения (для этого используют Диклоберл 50). Длительность применения препарата зависит от достигнутого эффекта и течения заболевания.
Противопоказания
Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП, нарушения кроветворения, БА, в период беременности, детям и подросткам в возрасте младше 15 лет.
Побочные эффекты
Возможны диспептические явления, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонница, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, ульцерогенное действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), геморрагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повышенная утомляемость, головокружение), реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение жжения и повреждение мягких тканей в месте инъекции (стерильный абсцесс, некроз подкожной жировой клетчатки). В единичных случаях кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, отеки, нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), синдром Стивенса Джонсона, синдром Лайелла, стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника, запор, поражение почек, панкреатит, гемолитическая анемия, нарушения памяти, чувствительности и восприятия (вкуса, зрения, слуха), дезориентация, судороги, ощущение страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение, боль в груди, АГ, ухудшение состояния при некоторых инфекционно-воспалительных заболеваниях (например при некротизирующем фасците), аллергические васкулиты и пульмониты, сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц затылка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). Возможны тяжелые гиперергические реакции отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, тахикардия, снижение АД, анафилактический шок.
Особые указания
С особой осторожностью и только под контролем врача применяют при индуцированных порфириях, боли в области живота при указании в анамнезе на пептическую язву желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), заболеваниях печени или почек, АГ, сердечной недостаточности, после хирургических вмешательств, у пациентов с аллергическими заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к НПВП, при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, другие заболевания соединительной ткани), у лиц пожилого возраста, в I и II триместр беременности, в период кормления грудью.
Диклоберл может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами; этот эффект может усиливаться при употреблении алкоголя.
При длительном применении Диклоберла необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также состав крови и уровень глюкозы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с АГ, заболеваниями печени и почек, язвой желудка в анамнезе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют.
Взаимодействия
Одновременное применение Диклоберла с такими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, может повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Сочетанное применение Диклоберла и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии. Диклоберл может ослаблять действие ингибиторов АПФ. Одновременное применение Диклоберла с ингибиторами АПФ повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. Не выявлено взаимодействия между Диклоберлом и антиагрегантными средствами при их одновременном применении, однако при использовании подобных комбинаций рекомендуется проводить постоянный контроль свертываемости крови. Диклоберл может повышать нефротоксичность циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Диклоберла. Описаны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке крови после применения диклофенака натрия, потребовавшие проведения коррекции дозы антидиабетических средств.
При одновременном применении диклофенак уменьшает выраженность эффектов фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Сочетанный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном использовании с другими НПВП или ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.
Передозировка
Проявляется преимущественно нарушениями со стороны нервной системы головной болью, головокружением, дезориентацией и потерей сознания, а также болью в животе, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функции печени и почек.
Лечение
Симптоматическое.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.